Фармацевтическая лицензия

Что такое фармацевтическая лицензия?

Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

Чтобы осуществлять фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), надо получить лицензию в Комитете здравоохранения

Виды лицензий

Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая

• Розничная медицинская лицензия необходима для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки;
• Оптовая медицинская лицензия нужна организациям, которые занимаются опто­вой тор­гов­лей и хранением раз­ре­шен­ных к ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств, БАД и из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния.

Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия.

Оставьте заявку, и мы бесплатно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с фармацевтическими лицензиями, в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или с выездом к вам в офис.

Порядок оформления фармацевтической лицензии

1. Консультация. Ответы на вопросы и консультация по процессу получения лицензии.
2. Заключение договора. После консультации оговариваются условия сотрудничества и с учетом потребностей вашей организации, фиксируется стоимость оформления лицензии.
3. Сбор документов. Ориентируясь на список требуемых по закону документов, осуществляется их сбор, копирование и визирование.
4. Подготовка заявления. Специалистом заполняется заявление на получение лицензии на основании собранных документов и предоставленных вами данных.
5. Проверка на соответствие требованиям. Проверяется соответствие законодательным требованиям всех документов.
6. Внесение правок. Выявленные недочеты и несоответствия устраняются. Все документы вкупе с заявлением собираются вместе.
7. Отправка документов в лицензирующий орган. Готовый пакет документации отправляется в лицензирующий орган специалистом на основании доверенности.
8. Ответы на вопросы лицензирующего органа. До принятия решения о выдаче лицензии, возможны вопросы со стороны лицензирующего органа. На все вопросы будет отвечать специалист по лицензированию.
9. Получение Лицензии. После принятия положительного решения, мы забираем готовую лицензию из лицензирующего органа на основании доверенности.
10. Отправка Лицензии. Готовая лицензия отправляется на ваш адрес любым удобным вам способом.

Документы для получения фармацевтической лицензии​

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается лицензирующим органом на основании заявления о предоставлении лицензии от ИП или ООО и списка обязательных документов:

• копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на право собственности или на иное законное основание необходимое для осуществления фармацевтической деятельности; оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);
• копии документов об образовании, сертификата специалиста руководителя аптеки, ИП и работников аптеки;
• копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального • предпринимателя;
• сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер);
• опись прилагаемых документов
• ИНН и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
• лицензируемый вид деятельности, который соискатель собирается осуществлять (перечень смотрите выше);
• реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
• реквизиты документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер).

Наши специалисты заполнят заявление о предоставлении фармацевтической лицензии за вас и помогут собрать необходимые документы.

Недостаток хотя бы одного пункта является основанием в отказе на предоставление фармацевтической лицензии. Именно поэтому рекомендуем вам обратится за помощью к нам. Мы гарантируем правильность заполненных документов.